婴幼儿血管瘤(infantile hemangioma, IH)是儿童最常见的良性肿瘤，发病率为4%~5%^[1-4]。IH可对患儿及其家庭造成生理和心理困扰，从而影响其生活质量(quality-of-life, QOL)。临床中，常需要对部分IH患儿进行干预治疗。对于这部分IH患儿及其父母QOL的提高是评估治疗结局的重要指标。

然而，在IH的QOL专用量表(quality-of-life instrument for IH, IH-QOL)编制之前，研究者们并没有制定专门针对IH患儿与家属生活质量的评估工具^[5]。而以往使用一些诸如PedsQLTM4.0等普适性评估工具对婴幼儿血管瘤患儿及其家属QOL进行评估。由于这些普适性量表缺乏疾病专用评定项目等原因，使量表得出的研究结论并不一致^{[6, 7]}。我们前期研究亦表明单独使用PedsQLTM4.0系列量表不能对婴儿血管瘤患儿及其家属QOL进行有效评估^[8]。IH-QOL目前尚无译制的中文版，且其是否适用于中国人群的文化背景依然未知。因此，本研究对IH-QOL进行了翻译，对其中文版的信度与效度进行了评价，以确定其在中国人群中的适用性，在此基础上进一步分析影响IH患儿生活质量的危险因素。

材料与方法 一、研究对象

收集2016年1月至2016年9月于四川大学华西医院小儿外科门诊就诊，且临床诊断为婴幼儿血管瘤患儿作为研究对象。其纳入标准：①符合国际脉管异常研究学会(International Society for the Study of Vascular Anomalies, ISSVA)所提出的婴幼儿血管瘤诊断标准^[9]；②年龄＜2岁；③未进行血管瘤相关治疗。排除标准：①伴有内脏血管瘤；②伴有先天性畸形、发育缺陷或其他非血管瘤所致的并发症。本研究中符合纳入标准的IH患儿217例，排除16例，最终纳入201例，其中男童74例，女童127例。

二、资料收集

IH-QOL中文版由本研究团队共同译制(表 1)。该量表为患儿父母或监护人填写，包括4个维度共29项问题，包括患儿躯体症状、患儿社会功能、父母社会心理功能和父母情感功能。该量表采用李克特式量表评分，0代表从来没有，1代表几乎没有，2代表有时有，3代表经常有，4代表几乎一直有。

研究者收集记录患儿出生日期、性别、IH位置、大小和个数等基本信息。对于多发血管瘤，则记录其最主要血管瘤瘤体信息(通常是面积最大或出现溃疡、感染等情况的瘤体)。然后由患儿父母或监护人填写IH-QOL量表。以上调查和填写量表均在门诊受访过程中完成。在完成量表过程中，如对量表相关问题语义和理解上存在疑问，则由经过量表调查培训的研究者进行解答释疑，协助完成量表填写，避免漏项、缺项。然后由2名研究者单独分别进行调查数据录入，抽取10%的数据进行复查, 通过描述性统计分析来检查录入质量, 并对整个数据库进行严格的逻辑检查和数据整理。

三、统计分析

采用SPSS 22.0统计软件进行数据整理与分析。根据量表统计分析原则，以上量表评分线性转化为100分制，即0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0。计算IH-QOL量表Cronbach's α系数。Cronbach's α系数在0.7~0.79之间代表高可信度，在0.6~0.69之间则代表中等可信度。对IH-QOL量表评分采用多元线性回归分析，分析影响患儿生活质量的因素。多元线性回归分析采用逐步回归法，变量入选标准α=0.05, 剔除标准β=0.1，以P＜0.05为差异有统计学意义。

结  果 一、一般资料

由表 2可知, 201例婴幼儿血管瘤患儿的人口学特征及其临床特征。患儿年龄为1~21个月，平均6.65个月。婴幼儿血管瘤面积大小为0.01~48 cm²。109例(54%)血管瘤位于头面颈部，56例(28%)血管瘤位于躯干会阴部，36例(18%)血管瘤位于四肢。

二、信度和效度

由表 3可知, 所有患儿IH-QOL总分平均值为84.79。表 4显示了IH-QOL的内在一致性。IH-QOL总量表Cronbach's α系数为0.76，各维度Cronbach's α系数为0.65~0.75。各维度总相关系数为0.482~0.686。

三、婴幼儿血管瘤生活质量的影响因素分析

表 5显示了影响IH-QOL总分的单因素分析结果，发现IH位置和大小对IH-QOL总分有影响(P＜0.05)。表 6显示了影响IH-QOL总分的多元线性回归分析, 研究发现IH-QOL总分的影响因素为IH位置和大小(P＜0.05)。IH位置和大小可以解释的变异占总变异的24.7%。回归分析的最终模型有统计学意义(F=4.279, P=0.006)。

讨  论

随着β肾上腺素能受体阻滞剂(如普萘洛尔、阿替洛尔及噻吗洛尔等)用于治疗IH经验的积累，IH的治疗指征逐渐扩大，为外表美观而进行的治疗也日渐增多。尽管β肾上腺素能受体阻滞剂用于治疗IH的有效性得到了肯定，但这类药物会引起如低血压、低血糖和心动过缓等潜在风险与并发症^[10-13]。这使临床医生在决定是否为外表美观而进行治疗时面临选择的困境。在面临这一困境时，QOL的改善应作为一个重要的参考指标，用以评估治疗的意义与效果。

但在IH-QOL制定之前，尽管有一些血管瘤患儿QOL的研究报道，但这些研究均未使用血管瘤专用量表评估患儿及其父母的生活质量^{[14, 15]}。除此以外，有些研究使用生活质量通用量表来评估血管瘤患儿的生活质量，但研究结果却并不一致^{[16, 17]}。而且，目前存在的通用量表及皮肤病相关量表并不能准确评估IH早期给患儿父母带来的影响^{[18, 19]}。而那些对机体功能并无影响的婴幼儿血管瘤是否影响患儿及父母的生活质量也存在争议。因此有必要使用专用量表对血管瘤患儿及其父母的生活质量进行准确评价。尽管IH-QOL作为IH患儿生活质量评估的专用量表，可以对0~2岁患儿生理、情绪、社会及认知功能等方面进行全面评估，提供较为准确可靠的信息，其适用性在国外已得到证实，但该量表目前尚无中文版，且能否在中国文化背景下使用仍未得到验证^[5]。本研究结果证实IH-QOL中文版可以由绝大多数父母顺利完成，并且其总量表和各维度的内部一致性良好，具有良好的信度与效度。IH-QOL可以用于中国IH患儿与其父母生活质量的评估。

正如前文所述，临床医生对IH患儿为外表美观而进行治疗时面临选择困境，哪些病例适合为外表美观而进行治疗目前尚无定论。本研究多元线性回归分析结果发现血管瘤的位置和大小与其生活质量密切相关，这与以前的研究结果一致^{[5, 18]}。血管瘤位于头面颈部的患儿IH-QOL评分要低于血管瘤位于其它体表部位患儿的IH-QOL评分。这可能归因于头面颈部血管瘤更为明显，并且残余瘢痕的风险高于其他部位，这些瘢痕往往对患儿及其家长造成终身影响^{[20, 21]}。我们还发现当血管瘤面积＞2 cm²时，IH-QOL评分会明显降低。对于不影响机体功能的IH而言，这可能与瘤体面积大在消退后遗留瘢痕的可能性增大有关。对于可能影响机体功能的IH而言，这可能与瘤体面积增大导致更为严重的并发症有关。因此，在IH瘤体＞2 cm²时，对于不影响机体功能的IH，临床医生应积极考虑为改善外表美观而进行治疗。我们认为对于头面颈部的婴幼儿血管瘤，如若面积＞2 cm²，早期积极地干预是必要的，可以避免血管瘤生长留下过大的残余瘢痕，从而对患儿及其父母造成更为严重的心理负担^[16]。目前，局部药物(如噻吗洛尔)的使用与推广，也为早期干预提供了条件^[22-24]。

本研究证实了IH-QOL中文版具有良好的信度与效度，适用于我国IH患儿与其父母生活质量的评估。本研究同时揭示血管瘤瘤体的位置与大小是影响患儿与其父母生活质量的危险因素。